國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

消毒產(chǎn)品檢測（備案檢測）

     廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

*類消毒產(chǎn)品
用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，檢測報(bào)告四年有效，報(bào)告到期后消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)。

除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑備案檢測報(bào)告長期有效。

有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)：

（一）實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定；消毒器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測定，不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)；生物指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行含菌量測定，化學(xué)指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行顏色變化情況測定，帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定；

（二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產(chǎn)品有效期的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅（或抑制）試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)；使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗(yàn)；

（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗(yàn)。

檢測領(lǐng)域：

1、醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、一般物表消毒劑、織物消毒劑、空氣消毒劑、醫(yī)院污水消毒劑等消毒產(chǎn)品。

2、植物類抗（抑）菌制劑、化學(xué)類抗（抑）菌制劑、漱口水、衛(wèi)生濕巾等。

3、紫外線消毒機(jī)、臭氧消毒機(jī)、空氣消毒機(jī)、食具消毒柜、床單位消毒機(jī)、水消毒機(jī)、果蔬消毒機(jī)、內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌柜等。

備案評價(jià)資料：

衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》，評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。

消毒產(chǎn)品備案流程：

1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請

2、確定產(chǎn)品配方、宣稱

3、確定產(chǎn)品類別，檢測項(xiàng)目

4、上傳資料

5、備案資料審核（5-20個(gè)工作日）

消毒劑備案檢測領(lǐng)域：

   檢測項(xiàng)目：

抑菌產(chǎn)品備案檢測項(xiàng)目

我們的優(yōu)勢：

1.根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、說明書、作用部位進(jìn)行準(zhǔn)確的項(xiàng)目推薦；

2.測試周期較省疾控中心節(jié)省大量時(shí)間；

3.測試過程中產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)及時(shí)和委托方進(jìn)行溝通；

4.專業(yè)、快速、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)理念。

消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告有效期，什么情況重新檢測

       消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告有效期，什么情況重新檢測